RA Specialist

Om stillingen

SSI Diagnostica Group arbejder for at forbedre sundhed globalt gennem innovative diagnostiske løsninger. Som RA Specialist bliver du ansvarlig for regulatorisk compliance og risikostyring, der sikrer kvalitet og sikkerhed i vores produkter. Dine nøgleopgaver:
- Sikre cGMP, ISO 13485, IVDR compliance
- Koordinere audits, CE-mærkning og produktregistrering
- Projektledelse og teknisk dokumentation

Vil du gøre en forskel i sundhedssektoren?

Nøgleansvarsområder i hverdagen

  • Regulatorisk compliance
  • Produktregistrering
  • Auditdeltagelse
  • Projektledelse
  • Sikring af cGMP, ISO 13485, MDSAP og IVDR compliance og øvrige myndighedskrav.
  • Sikring af effektive processer for vigilance, labelling, UDI listing og årlig regulatorisk
  • Risk Management og General Safety & Performance requirements.

Forhåbentlig besidder du nogle af disse færdigheder

Regulatory Affairs (RA)
MDR/IVDR
IVD produkter
ISO 13485
MDSAP
Projektledelse
Dansk
Engelsk

Formelle krav

  • Hjemmearbejde: Hybrid
  • Arbejdstid: Fuld tid
  • Stillingsniveau: Medarbejder
  • Erfaring: 3-5 år
  • Uddannelse: Længere videregående uddannelse
  • Lokation: Hillerød
  • Sprog: Dansk, Engelsk
Hire smarter
Dette job er drevet af Juice

Til dette job lader SSI DIAGNOSTICA GROUP dig ansøge via Juice, hvilket betyder ~10 minutter brugt på en mobilvenlig ansøgning og ingen CV'er - kun respekt for din tid.

Sådan fungerer det

Ansøgningsforløbet valgt af SSI DIAGNOSTICA GROUP til stillingen som Regulatory Affairs Senior Specialist består af ~10 enkle trin.

Hvert trin er for dig og virksomheden at forstå hinanden og tjekke for et match. Bare rolig med hensyn til fordomme - alle ansøgninger med Juice er anonymiserede

I praksis bygger Juice en profil af dig, når du følger trinene. Denne profil matches med både dette job og fremtidige, der passer til dine ønsker - uden at du betaler eller leder.

Alle stillinger foreslået til dig i fremtiden er garanteret relevante og vil være 100% kontrolleret af dig fra din Juice-konto.